JAMA

Рано начатая терапия статинами у больных острыми коронарными синдромами не оказывает быстрого (в первые 4 месяца) действия на риск смерти, развития инфаркта миокарда или инсульта. Метаанализ рандомизированных контролированных испытаний.

 

В Журнале Американской Медицинской Ассоциации в начале мая опубликованы данные метаанализа контролированных плацебо испытаний статинов, в которых их применение начиналось в первые дни после развития острого коронарного синдрома [1]. В метаанализ в частности были включены такие испытания как PACT, MIRACL и A to Z. Приводим перевод резюме этой публикации с некоторыми дополнениями.

 

«Контекст. Кратковременные эффекты раннего лечения статинами у больных после начала острых коронарных синдромов на такие исходы как смерть, инфаркт миокарда и инсульт, неясны.

Цель. Оценить исходы больных из рандомизированных контролированных испытаний, сравнивающих раннюю терапию статинами с плацебо или обычным лечением, через 1 и 4 месяца после острого коронарного синдрома.

Источники данных и выбор исследований. Выполнен систематический поиск в электронных базах данных (MEDLINE, EMBASE, PASCAL, Центральный регистр Cochrane) от их начала до августа 2005 г, дополненный контактами с экспертами в этой области. Два обозревателя независимо определяли подходящие рандомизированные контролированные испытание, в которых сравнивалось лечение статинами с контролем, которые были начаты в пределах 14 дней после возникновения ОКС, и и в которых минимальный длительность наблюдения была 30 дней. Испытания церивастатина были включены в анализ чувствительности.

Экстрагирование извлечение данных. Информация об исходных характеристиках включенных испытаний и больных, о качестве методологичеком, уровнях липидов и клинических исходах была независимо извлечена двумя исследователями. При необходимости исследователи из каждого включенного испытания предоставляли дополнительные данные.

Синтез данных. В мета-анализ включены 12 испытаний, в которые было вовлечено 13024 больных. Отношения рисков комбинированной конечной точки смерть, инфаркт миокарда и инсульт для больных, рано леченных статинами в сравнении с контрольной терапией были 0.93 (95% доверительный интервал [ДИ], 0.80-1.09; р = 0.39) через 1 месяц и 0.93 (95%ДИ, 0.81-1.07; р = 0.30) через 4 месяца после ОКС (таблица). Применение статинов не сопровождалось статистически достоверным уменьшением риска смерти (общей смертности), инфарктов миокарда, инсультов, сердечнососудистой смерти, отдельно фатальных или нефатальных инфартов миокарда, или процедур реваскуляризации (чрескожные коронарные вмешательства или операции шунтирования коронарных артерий). Анализы чувствительности - ограниченный испытаниями высокого качества или с дополнительными данными из крупного испытания, в котором использовался церивастатин, - дали суммарные отношения рисков, даже еще более близкие к 0.

Заключение. Согласно имеющимся данным начало терапии статинами в пределах 14 дней после возникновения ОКС не уменьшает [частоту таких событий как] смерть инфаркты миокарда и инсульты на протяжении первых 4-х месяцев.

 

Таблица. Результаты метаанализа [5]

 

Конечная точка

События, терапия статинами (%)

События, контроль (%)

Относительный риск (95% ДИ)

Смерть/нефатальный ИМ/нефатальный инсульт за 1 мес

4.7

5.0

0.93 (0.80-1.09)

Смерть/нефатальный ИМ/нефатальный инсульт за 4 мес

7.5

8.1

0.93 (0.81-1.07)

Нестабильная стенокардия за 1 мес

4.3

4.8

0.90 (0.76-1.06)

Нестабильная стенокардия за 4 мес

4.8

6.0

0.80 (0.64-1.00)

 

Согласно информации Интернет сайта theheartorg по мнению одного из авторов представленного метаанализа др. J. de Lemos его ограничением является то, что в нем не рассматривается интенсивная терапия статинами, а объединены испытания статинов различной интенсивности в сравнении с плацебо [5]. Др. J. de Lemos считает, что для оценки кратковременных эффектов интенсивной липидснижающей др. J. de Lemos терапии у больных ОКС потребуются отдельные анализы [5].

 

Литература и другие источники информации.

1.    Briel M., Schwartz G.G., Thompson P.L., de Lemos J.A., Blazing M.A., van Es G.A., Kayikcioglu M., Arntz H.R., den Hartog F.R., Veeger N.J., Colivicchi F., Dupuis J., Okazaki S., Wright R.S., Bucher H.C., Nordmann A.J. Effects of early treatment with statins on short-term clinical outcomes in acute coronary syndromes: a meta-analysis of randomized controlled trials. JAMA 2006; 295(17): 2046-2056.

2.    Thompson P.L., Meredith I., Amerena J., et al.; Pravastatin in Acute Coronary Treatment (PACT) Investigators. Effect of pravastatin compared with placebo initiated within 24 hours of onset of acute myocardial infarction or unstable angina: the Pravastatin in Acute Coronary Treatment (PACT) trial. Am Heart J. 2004; 148(1): e2.

3.    Schwartz G.G., Olsson A.G., Ezekowitz M.D.et al., et al., for the Myocardial Ischemia Reduction with Aggressive Cholesterol Lowering (MIRACL) Study Investigators. Effects of Atorvastatin on Early Recurrent Ischemic Events in Acute Coronary Syndromes The MIRACL Study: A Randomized Controlled Trial. JAMA. 2001; 285:1711-1718.

4.    de Lemos J.A., Blazing M.A., Wiviott S.D., et al, for the A to Z Investigators. Early intensive vs a delayed conservative simvastatin strategy in patientswith acute coronary syndromes: phase Z of the A to Z trial. JAMA 2004; 292: 1307-1316.

5.    Early statin therapy after ACS does not reduce short-term death, stroke, or MI. Подготовил O'Riordan M. www.theheart.org. May 2, 2006.

<


Дата обновления: 05/05/06