Уменьшают ли статины смертность больных с кардиомиопатией

Уменьшают ли статины смертность больных с кардиомиопатией?
Непредвиденные результаты
SCD-HeFT.

 

Does Statin Therapy Decrease Mortality in Patients with Cardiomyopathy? Unanticipated Observations from SCD-HeFT.

 

Ретроспективный анализ данных крупного исследования, выполненного на больных сердечной недостаточностью, еще раз показал, что ответ на вопрос о целесообразности включения статинов в комплексную терапию больных сердечной недостаточностью с низкой фракцией выброса сможет быть дан только после окончания специально спланированных рандомизированных испытаний. Результаты этого анализа были сообщены на научной сессии Американской Ассоциации Сердца 2005 года. Далее представлен перевод тезисов соответствующего доклада [1].

 

Предпосылки.

Согласно некоторым ретроспективным данным применение статинов ассоциируется со сниженной смертностью больных с кардиомиопатей. Мы изучили связь исходов и использования статинов в «Испытании Внезапная Сердечная Смерть При Сердечной Недостаточности» (SCD-HeFT). Это испытание выполнено на 2521 больном с сердечной недостаточностью II и III класса, фракцией выброса левого желудочка < 35%, как с ишемической, так и с неишемической кардиомиопатией. Больные были рандомизированы к имплантации дефибриллятора, амиодарону, или плацебо.

Методы.

Оценены взаимоотношения между применением статинов, группой, в которую были рандомизированы больные (группой рандомизации), категорией и функциональным классом заболевания, а также смертностью от всех причин.

Результаты.

Сведения об использовании [или неиспользовании] статинов на протяжении испытания получены от 2500 из 2521 участников, 38% из них сообщили, что применяли статин в исходном состоянии [т.е. при включении], 47% - при последнем, связанным с испытанием контакте (at last follow-up). В целом ассоциации между общей смертностью и применением статинов не было (отношение рисков HR 0.90, 0.73, 1.09, p=0.28). В подгруппе с ишемической кардиомиопатией при однофакторном (унивариантном) анализе общая смертность представлялась меньшей у больных, сообщивших, что они использовали статины («больные на статинах»), но после поправки на возраст, пол, расу, вес, фракцию выброса, функциональный класс, диабет, гипертонию, фибрилляцию предсердий, применение бета-блокаторов и аспирина различий в смертности не было ни в ишемической (HR 0.88, 0.7 - 1.11, p=0.29), ни в какой-либо другой подгруппе.

Больные на статинах имели несколько достоверных отличий от больных не на статинах в исходном состоянии. В ишемической подгруппе у больных, получавших статины, была реже частота сердечных сокращений в покое, реже отмечалась мерцательная аритмия, они были моложе, и у них чаще отмечалась гиперлипидемия (все p<0.003). Среди «больных на статинах» у меньшего числа пациентов был III функциональный класс сердечной недостаточности и отмечалась тенденция к меньшей частоте гипертонии и диабета.

Использование статинов ассоциировалось с применением бета-блокаторов (83% vs 74%, p=0.001) и аспирина (67% vs 47%, p=0.001). Не было связи между использованием статинов и группой, в которую были рандомизированы больные, и с применением не было связано никакого дополнительного положительного эффекта ни в одной из групп рандомизации.

Заключение.

В этом ретроспективном (post-hoc) анализе больных из SCD-HeFT не было возможным продемонстрировать уменьшение смертности в связи с применением статинов. Принимающие статины представляли собой особую (отличающуюся) популяцию больных с менее тяжелым заболеванием и большей частотой использования другой благоприятно действующей терапии. Эти результаты противоречат предшествующим исследованиям и демонстрируют потребность в проспективном рандомизированном испытании терапии статинами при сердечной недостаточности.

 

Литература.

1.    Ip J.H., Dickinson M.G., Olshansky B., Hellkamp A., Anderson J., Poole J.E., Mark D.B., Lee K.L., Bardy G.H., for the SCD-HeFT Investigators. Does Statin Therapy Decrease Mortality in Patients with Cardiomyopathy? Unanticipated Observations from SCD-HeFT. AHA Scientific Sessions 2005, Presentation Number: 1881. http://www.abstractsonline.com/arch/.




Дата обновления: 12/02/06