Хотя острая декомпенсация сердечной недостаточности

Новое свидетельство пользы профилактики венозного тромбоза и легочной эмболии у госпитализированных нехирургических больных: мета-анализ контролируемых клинических испытаний.

 

New evidence of benefit of prevention of venous thromboembolysm in hospitalized medical patients: a meta-analysis of controlled clinical trials.  

 

Предпосылки. Многие больные, госпитализированные с различными нехирургическими заболеваниями, имеют факторы риска возникновения венозного тромбоза и легочной эмболии [1]. Мета-анализ 7 рандомизированных контролируемых исследований, опубликованных к началу 1999 года и включавших в совокупности 15095 нехирургических больных, показал, что подкожное введение гепарина способствует достоверному снижению частоты венозного тромбоза (преимущественно бессимптомного) с 19,4 до 7,7%, что соответствует снижению риска на 56% (р<0,001) [2]. Аналогичный результат был получен при учете случаев клинически выраженной легочной эмболии, частота которой уменьшилась с 1,3%, в группах контроля до 0,6% в группах гепарина, что соответствует снижение риска на 52% (р<0,001). Одновременно имелась тенденция к увеличению частоты крупных кровотечений (с 0,19 до 0,39%). В последующие годы появились результаты трех многоцентровых рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований по изучению эффективности и безопасности профилактики с помощью антикоагулянтов терапевтических больных с различными факторами риска венозного тромбоза – MEDENOX c использованием эноксапарина (1102 больных), PREVENT с использованием далтепарина (3706 больных) и ARTEMIS с использованием фондапаринукса (849 больных) [3-5]. В итоге был проведен повторный мета-анализ с учетом результатов этих клинических испытаний [6]. 

Методы. В мета-анализ включали результаты рандомизированных контролируемых клинических испытаний, опубликованных до сентября 2006 г. Было отобрано 9 исследований, включавших в совокупности 19958 больных. Сопоставлялись группы больных, получавших подкожные инъекции антикоагулянтов в дозах, рекомендуемых для профилактики венозного тромбоза и легочной эмболии, с группами лиц, у которых профилактика этих осложнений не проводилась.

Результаты. Профилактика антикоагулянтами способствовала уменьшению частоты клинически выраженной легочной эмболии с 0,49 до 0,20%, что соответствует снижению риска на 57% (95% границы доверительного интервала [ДИ] 29-74%; для предотвращения одного исхода надо лечить 345 больных). Аналогичный результат получен при учете случаев смертельной легочной эмболии, частота которой уменьшилась с 0,39 до 0,14%, что соответствует снижению риска на 62% (95% границы ДИ 31-79%; для предотвращения одного исхода надо лечить 400 больных). Частота выявления клинически выраженного тромбоза глубоких вен ног также несколько уменьшилось (с 0,81 до 0,38%, что соответствует снижению риска на 53%), однако это различие находилось на границе статистической значимости (95% границы ДИ 0-78%). Хотя на фоне введения профилактических доз антикоагулянтов отмечалась тенденция к увеличению частоты крупных кровотечений с 0,44 до 0,58%, различие между группами не достигало статистической значимости (95% границы ДИ от -27 до 37%). Профилактическое парентеральное введение антикоагулянтов не оказало заметного воздействия на смертность (относительный риск 0,97)

Выводы. Авторы констатировали, что антикоагулянты эффективно предупреждают смертельные и клинически выраженные не смертельные венозные тромбоэмболические осложнения у госпитализированных нехирургических больных с факторами риска. Однако результаты данного мета-анализа не позволяют судить об опасности подобных осложнений после прекращения профилактики, а также сопоставить эффективность и безопасность различных лекарственных средств. Очевидно, для этого необходимы дальнейшие исследования.

 

Подготовил И.С. Явелов.

 

Литература.

1.          Geerts W.H., Pineo G.F., Heit J.A., et al. Prevention of Venous Thromboembolism. The Seventh ACCP Conference on Antithrombotic and Thrombolytic Therapy. Chest 2004; 126: 338S–400S.

2.          Mismetti P., Laporte-Simitsidis S., Tardy B., et al. Prevention of Venous Thromboembolism in Internal Medicine With Unfractionated or Low-molecular-weight Heparins: A Meta-analysis of Randomised Clinical Trials. Thromb Haemost 2000; 83: 14-19.

3.          Samama M.M., Cohen A.T., Darmon J-Y. et al., for the MEDENOX Study Group. A comparison of enoxaparin with placebo for the prevention of venous thromboembolism in acutely ill medical patients. N Engl J Med 1999; 341: 783-800.

4.          Leizorovicz A., Cohen A.T., Turpie A.G.G., et al. Randomized, Placebo-Controlled Trial of Dalteparin for the Prevention of Venous Thromboembolism in Acutely Ill Medical Patients. Circulation 2004; 110: 874-879.

5.          Cohen A.T., Davidson B.L., Gallus A.S., et al. Efficacy and safety of fondaparinux for the prevention of venous thromboembolism in older acute medical patients: randomised placebo controlled trial. Brit Med J 2006; 332; 325-329.

6.          Dentali F., Douketis J.D., Gianni M. et al. Meta-analysis: Anticoagulant Prophylaxis to Prevent Symptomatic Venous Thromboembolism in Hospitalized Medical Patients. Ann Intern Med 2007; 146: 278-288.

 

 




Дата обновления: 11/09/07