Новости кардиологии

Первое рандомизированное испытание переноса клеток костного мозга после инфаркта миокарда BOOST – результаты 18 месяцев наблюдения

BOOST - First randomized trial of bone marrow cells transfer after myocardial infarction. Results of follow-up for 18 months.

Подготовлено Н.А.Грацианским 

Ссылки по теме

Разница между группами вмешательства (в ней осуществлялась трансплантация в миокард клеток костного мозга) и контроля по основному показателю эффективности – величине фракции выброса - стала недостоверной

На научной сессии Американской Ассоциации Сердца 2004 года доложены результаты наблюдения в течение 18 месяцев за больными, включенными в BOOST [1-4]. План этого испытания и примененная в нем методика уже были представлены на нашем сайте [5].

Ранее сообщалось, что через 6 месяцев у больных BOOST, рандомизированных группу трансплантации (переноса) клеток костного мозга, был отмечен больший, чем в контроле рост фракции выброса левого желудочка [5, 6]. В Новом Орлеане G. Meyer сообщил, что в контрольной группе произошло улучшение фракции выброса и это привело к тому, что разница в изменении показателя между группами вмешательства и контроля исчезла (в группе переноса клеток она увеличилась на 6.1%, в контрольной – на 3.4% от исходной величины, р=0.26) [1]. С другой стороны, наблюдение подтвердило безопасность произведенного вмешательства. Применение магнитного резонанса и эхокардиографии не выявило признаков кальцификации миокарда. На возможность такого осложнения указывают результаты экспериментального исследования Y.-S.Yoon и соавт. [7].

В исследовании осуществлялся тщательный эхокардиографический контроль. В контрольной группе зарегистрировано прогрессирование диастолической дисфункции (уменьшение отношения E/A). В группе вмешательства существенных изменений показателя не отмечено.

Общие клинические результаты представлены на таблице. 

Таблица. Клинические события за 18 месяцев 

Исход

Группа переноса костного мозга (n=30)

Контрольная группа (n=29)

Сердечная смерть

0

1*

Аритмии

0

0

Реваскуляризация на целевом сосуде

4

3

Смерть, инфаркт миокарда, повторная госпитализация из-за сердечной недостаточности

2

4

*Больной умер от сердечной недостаточности через 9 месяцев

Согласно имеющейся информации G.Meyer отметил, что на основании первого рандомизированного испытания переноса клеток костного мозга в сердце больных инфарктом миокарда можно сделать заключение о «положительном эффекте лечения, что оправдывает дальнейшие исследования», однако до «рутинного применения метода «еще надо пройти долгий путь» [1]. 

При интерпретации результатов BOOST следует учитывать очень небольшое число больных в группах, и сложность достижения «ослепления» исследователей. 

Источники информации

  1. Gandey A. Bone-marrow cellular treatment showing promise (presenter G.P.Meyer). www.theheart.org. Nov 11, 2004.
  2. Kerr M. Bone marrow cell transfer improves LVEF after MI (presenter G.P.Meyer). www.medscape.com. Nov. 15, 2004
  3. Meyer GP, Wollert KC, Lotz J, Steffens J, Lippolt P, Fichtner S, Ringes-Lichtenberg S, Ganser A, Hertenstein B, Drexler H. Bone marrow transfer to enhance ST-elevation infarct regeneration: long-term magnetic resonance imaging follow-up data from the BOOST-trial. Circulation 2004; 110(suppl III):239.
  4. Meyer GP, Schaefer A, Wollert KC, Lippolt P, Fuchs M, Kaplan M, Hausmann D, Drexler H. Can bone marrow transfer in patients after myocardial infarction prevent the development of diastolic dysfunction? Results from the BOOST trial. Circulation 2004; 110(suppl III):239.
  5. Первое рандомизированное контролируемое клиническое испытание внутрикоронарного переноса аутологичных клеток костного мозга после инфаркта миокарда. Кардиология 2004, 44, №2, с. 91-92.
  6. Wollert K.C., Meyer G.P., Lotz J., et al. Intracoronary autologous bone-marrow cell transfer after myocardial infarction: the BOOST randomised controlled clinical trial. Lancet 2004; 364: 141-148.
  7. Yoon Y.-S., Park J.-S., Tkebuchava T., et al. Unexpected Severe Calcification After Transplantation of Bone Marrow Cells in Acute Myocardial Infarction. Circulation 2004;109:3154-3157.



Дата обновления: 18/02/05