Рандомизированное исследование омега-3 жирных кислот, добавляемых к современной терапии после острого инфаркта миокарда (OMEGA).

Randomized Trial of Omega-3 Fatty Acids on Top of Modern Therapy After Acute Myocardial Infarction (OMEGA)

Ссылка по теме: Эффект n-3 полиненасыщенных жирных кислот в исследовании GISSI-HF у пациентов с сердечной недостаточностью

На ежегодной сессии Американской коллегии кардиологов, проходившей в в марте 2009 года д-ром Jochen Senges были представлены результаты исследования OMEGA.
Ниже приводится перевод резюме и некоторые дополнительные материалы, цитируемые по сайтам theheart.org и cardiosource.com.

РЕЗЮМЕ

Описание
Целью испытания было оценить лечение омега-3 жирными кислотами в дополнение к стандартной терапии в сравнении только со стандартной терапией у пациентов после острого инфаркта миокарда.

Гипотезы
Применение омега-3 жирных кислот окажется эффективным при профилактике нежелательных сердечных событий.

Использовавшиеся препараты и процедуры
Пациенты на 3-14 день после инфаркта миокарда с или без устойчивых подъемов сегмента ST рандомизировались к приему препарата омега- жирных кислот на фоне стандартной терапии (n = 1940) или только к стандартной терапии (n = 1911)

Сопутствующая терапия
На момент выписки аспирин получали 95%, клопидогрель - 88%, ингибиторы АПФ - 83%, бета-блокаторы - 94%, статины - 94%.

Основные результаты
В общей сложности рандомизировано 3,851 пациентов. Средний возраст 64 года, женщин 26%, у 66% имелась гипертония, у 50% - гиперхолестеринемия, 27% страдали сахарным диабетом, курили 37%. ОКС с устойчивыми подъемами ST диагностирован у 59%, без подъемов ST - у 41%. Коронароангиография проведена у 94% и чрескожное вмешательство выполнено у 78% пациентов. Тромболитическая терапия проведена у 8%.

Через 1 год терапии первичная конечная точка - внезапная коронарная смерть - зарегистрирована в 1.5% в группе омега-3-ЖК и в 1.5% в группе контроля p = 0.84).

Другие конечные точки: общая смертность 4.6% против 3.7%, инфаркт миокарда 4.5% против 4.1%, инсульт 1.4% versus 0.7%, реваскуляризация 27.7% versus 29.1%, все аритмические события 1.1% против 0.7% в группах омега-3 ЖК и контроля соответственно.
Уровни триглицеридов в конце наблюдения составили 121 против 127 мг/дл соответственно.

Интерпретация
Среди пациентов с недавно перенесенным инфарктом миокарда с или без устойчивых подъемов ST, лечение омега-3 жирными кислотами не дает преимущества. Такая терапия не снижала число первичных конечных точек - внезапных коронарных смертей, как и других индивидуальных конечных точек. Кроме того, не было выявлено различий по уровню триглицеридов за период наблюдения. Основываясь на доступных данных, использование омега-3 ЖК не может быть рекомендовано больным после ОКС.

Источник: www.cardiosource.com


Таблица 1. Исследование OMEGA: Вторичные конечные точки.

Конечная точка
В целом
Омега ЖК-3, n=1919 (%)
Плацебо, n=1885 (%)
p
Общая смертность 4.2 4.6 3.7 0.18
Ре-инфаркт 4.3 4.5 4.1 0.63
Инсульт 1.1 1.4 0.7 0.07
Смерть, ре-инфаркт, инсульт 9.6 10.4 8.8 0.10
Аритмии
Все события 0.9 1.1 0.7 0.22
Реанимационные мероприятия или ЭИТ 0.6 0.6 0.6 0.98
ЖТ/ФЖ устраненный срабатыванием ИКД 0.3 0.5 0.1 0.07

    ЖТ-желудочковая тахикардия ЭИТ-электроимпульсная терапия ИКД-имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор

Подготовил Н.А. Ваулин


Дата обновления:
13 апреля 2009