Рандомизированное исследование омега-3 жирных кислот, добавляемых к современной терапии после острого инфаркта миокарда (OMEGA).
Randomized Trial of Omega-3 Fatty Acids on Top of Modern Therapy After Acute Myocardial Infarction (OMEGA)Ссылка по теме: Эффект n-3 полиненасыщенных жирных кислот в исследовании GISSI-HF у пациентов с сердечной недостаточностью
На ежегодной сессии Американской коллегии кардиологов, проходившей в в марте
2009 года д-ром Jochen Senges были представлены результаты исследования OMEGA.
Ниже приводится
перевод резюме и некоторые дополнительные материалы, цитируемые по сайтам theheart.org и cardiosource.com.
РЕЗЮМЕ
Описание
Целью испытания было оценить лечение омега-3 жирными
кислотами в дополнение к стандартной терапии в сравнении только со стандартной
терапией у пациентов после острого инфаркта миокарда.
Гипотезы
Применение омега-3 жирных кислот окажется эффективным при
профилактике нежелательных сердечных событий.
Использовавшиеся препараты и процедуры
Пациенты на 3-14 день после
инфаркта миокарда с или без устойчивых подъемов сегмента ST рандомизировались к
приему препарата омега- жирных кислот на фоне стандартной терапии (n = 1940)
или только к стандартной терапии (n = 1911)
Сопутствующая терапия
На момент выписки аспирин получали 95%,
клопидогрель - 88%, ингибиторы АПФ - 83%, бета-блокаторы - 94%, статины - 94%.
Основные результаты
В общей сложности рандомизировано 3,851
пациентов. Средний возраст 64 года, женщин 26%, у 66% имелась гипертония, у 50%
- гиперхолестеринемия, 27% страдали сахарным диабетом, курили 37%. ОКС с
устойчивыми подъемами ST диагностирован у 59%, без подъемов ST - у 41%.
Коронароангиография проведена у 94% и чрескожное вмешательство выполнено у 78%
пациентов. Тромболитическая терапия проведена у 8%.
Через 1 год терапии первичная конечная точка - внезапная коронарная смерть - зарегистрирована в 1.5% в группе омега-3-ЖК и в 1.5% в группе контроля p = 0.84).
Другие конечные точки: общая смертность 4.6% против 3.7%, инфаркт миокарда
4.5% против 4.1%, инсульт 1.4% versus 0.7%, реваскуляризация 27.7% versus 29.1%,
все аритмические события 1.1% против 0.7% в группах омега-3 ЖК и контроля
соответственно.
Уровни триглицеридов в конце наблюдения составили 121 против
127 мг/дл соответственно.
Интерпретация
Среди пациентов с недавно перенесенным инфарктом миокарда с или без устойчивых подъемов ST, лечение омега-3 жирными кислотами не дает преимущества. Такая терапия не снижала число первичных конечных точек - внезапных коронарных смертей, как и других индивидуальных конечных точек. Кроме того, не было выявлено различий по уровню триглицеридов за период наблюдения. Основываясь на доступных данных, использование омега-3 ЖК не может быть рекомендовано больным после ОКС.
Таблица 1. Исследование OMEGA: Вторичные конечные точки.
| Конечная точка |
В целом |
Омега ЖК-3, n=1919 (%)
|
Плацебо, n=1885 (%) |
p |
| Общая смертность | 4.2 | 4.6 | 3.7 | 0.18 |
| Ре-инфаркт | 4.3 | 4.5 | 4.1 | 0.63 |
| Инсульт | 1.1 | 1.4 | 0.7 | 0.07 |
| Смерть, ре-инфаркт, инсульт | 9.6 | 10.4 | 8.8 | 0.10 |
| Аритмии | ||||
| Все события | 0.9 | 1.1 | 0.7 | 0.22 |
| Реанимационные мероприятия или ЭИТ | 0.6 | 0.6 | 0.6 | 0.98 |
| ЖТ/ФЖ устраненный срабатыванием ИКД | 0.3 | 0.5 | 0.1 | 0.07 |
- ЖТ-желудочковая тахикардия ЭИТ-электроимпульсная терапия
ИКД-имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор
Подготовил Н.А. Ваулин
| Дата обновления:
13 апреля 2009 |