Эффекты n-3 ПНЖК у пациентов с симптоматической хронической сердечной недостаточностью: Результаты испытания GISSI-HF

Effects of n-3 PUFA in patients with symptomatic chronic heart failure: The GISSI-HF results
Tavazzi, Luigi (Италия)

Конгресс Европейского Кардиологического Общества 2008
Перевод авторского резюме доклада на конгрессе
Источник: http://www.escardio.org/congresses/esc2008/congress-reports/Pages/234-tavazzi.aspx

31 августа 2008

Основание.
Несколько эпидемиологических и экспериментальных исследований дали основание предполагать, что n-3 полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) могут оказывать положительные эффекты на атеротромботические сердечно-сосудистые заболевания, включая развитие аритмий. Мы изучали способность n-3 ПНЖК оказывать благоприятное влияние на заболеваемость и смертность в большой популяции пациентов с симптоматичекой сердечной недостаточностью вследствие любой причины.

Методы.
Мы провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование на базе 357 центров Италии. Мы включили 6975 пациентов с хронической сердечной недостаточностью II-IV ф.к. по классификации NYHA, которые были рандомизированы к приему 1 г ежедневно n-3 ПНЖК или плацебо. Медиана длительности наблюдения составила 3.9 года. Первичными конечными точками были: (1) время до смерти и (2) время до смерти или время до госпитализации по сердечно-сосудистым показаниям. Анализ проводился по намерению лечить (intention-to-treat).

Результаты.
От всех причин погибло 955 (27%) пациентов в группе вмешательства и 1014 (29%) в группе плацебо (относительное снижение риска составило 9%,p=0·041). В общей сложности 1981 (57%) пациент в группе ПНЖК и 2053(59%) пациента в группе плацебо либо умерли, либо были госпитализированы по сердечно-сосудистым причинам (относительное снижение риска составило 8%, p=0·009).
В абсолютных величинах это означает, что необходимо пролечить 56 пациентов в течении 3.9 лет, чтобы предотвратить одну смерть или 44 пациента для предотвращения либо смерти либо госпитализации с сердечно-сосудистой причиной.
При анализе около 5000 пациентов, полностью следующих протоколу, относительный риск смерти снижался на 14%(p=0.004).
Безопасность была превосходной.

Интерпретация.
Простое, безопасное и дешевое лечение n-3 ПНЖК может приводить к умеренному положительному эффекту по снижению смертности и числа госпитализаций в связи с сердечно-сосудистыми причинами у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, на фоне стандартной терапии.

Испытание GISSI было инициировано организациями: Associazione Nazionale Medici Cardiologi Ospedalieri (ANMCO), Firenze, Italy; Ist.Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milan; Consorzio Mario Negri Sud, Santa Maria Imbaro, Италия.
Испытание GISSI-HF было запланировано,проведено и проанализировано группой ученых GISSI, которая является собственником результатов.
Исследование финансировалось группой спонсоров: SPA, Pfizer, Sigma Tau и AstraZeneca.
Исследование было зарегистрировано в организации Clinical trials.gov., номер: NCT00336336.

Подготовил Ваулин Н.А.

Публикация:
GISSI-HF investigators. Effect of rosuvastatin in patients with chronic heart failure (the GISSI-HF trial): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial.
www.thelancet.com Published online August 31, 2008 DOI:10.1016/S0140-6736(08)61239-8

Дословный перевод резюме статьи

Дата обновления: 04/09/08