Применение клеток костного мозга у больных острым передним инфарктом миокарда, подвергнутых стентированию в остром периоде заболевания, оказалось бесполезным. Результаты испытания ASTAMI.

 

«… результаты действуют отрезвляюще»

J.Willerson[*]

На сессии Американской Ассоциации Сердца 2005 года доложены результаты испытания эффективности стволовых клеток у больных передним инфарктом миокарда [1,2]. Испытание проведено в 2 лечебных учреждениях Осло (Норвегия) с сентября 2003 по май 2005 года. Включен 101 больной с первым острым передним инфарктом миокарда и выраженными нарушениями движений стенки левого желудочка по данным эхокардиографии. У всех больных в пределах 2-12 часов после появления симптомов было выполнено стентирование стеноза-«виновника» в проксимальной или средней трети левой передней нисходящей коронарной артерии. К интракоронарному введению аутологичных мононуклеарных клеток костного мозга рандомизированы 52, только к обычному лечению – 49 больных [3, 4].

На 4-7 сутки из гребешка тазовой кости забирали 50 мл костного мозга. Мононуклеарные клетки получали центрифугированием на Lymphoprep. Примерно 10 мл суспензии этих клеток вводили в переднюю нисходящую артерию на 5-8 сутки заболевания [3].

Для оценки функции левого желудочка в исходном состоянии и через 6 месяцев после инфаркта миокарда применены три метода: SPECT (однофотонная эмиссионная компьютерная томография), эхокардиография, и магнитный резонанс (получение изображения с помощью магнитного резонанса).

Результаты. Ни один из примененных методов не выявил достоверных различий между группами (таблица). Только по данным магнитного резонанса отмечена тенденция к лучшей фракции выброса, но в контрольной группе [1].

 

Таблица. Результаты ASTAMI [1]

Метод и оценка	Стволовые клетки	Контроль	p
Однофотонная эмиссионная компьютерная томография
Изменение фракции выброса (%)	8.1	7.0	0.63
Изменение конечного диастолического объема (мл)	-11.2	-1.8	0.11
Изменение размера инфаркта (%)	-11.0	-7.8	0.14
Магнитно-резонансная томография
Изменение фракции выброса (%)	1.2	4.3	0.05
Изменение конечного диастолического объема (мл)	-6.9	-2.7	0.50
Изменение размера инфаркта (%)	-0.7	-2.6	0.09
Эхокардиография
Изменение фракции выброса (%)	3.1	2.1	0.54
Изменение конечного диастолического объема (мл)	8.9	10.8	0.74

 

На той же сессии Американской Ассоциации Сердца были доложены результаты многоцентрового рандомизированного плацебо контролированного испытания REPAIR-AMI, в котором аутологичные клетки костного мозга вводились внутрикоронарно на 3-6 сутки инфаркта миокарда практически таким же образом, как и в ASTAMI [5, 6]. В REPAIR-AMI включались все больные инфарктом миокарда (т=204), независимо от локализации, подвергнутые в остром периоде первичному чрескожному коронарному вмешательству с имплантацией стента. Для оценки результата применялась рентгеноконтрастная вентрикулография. Первичной конечной точкой испытания было абсолютное изменение фракции выброса левого желудочка за 4 месяца. Это изменение оказалось большим (+5.5%) в группе вмешательства, чем в группе плацебо (+3%). При анализе подгрупп оказалось, что увеличение фракции выброса было более выраженным у больных с меньшей фракцией выброса и после процедур, выполненных позже 5-х суток инфаркта (именно в те сроки, когда выполнялось введение клеток костного мозга в ASTAMI) [6].

Контингент больных в ASTAMI был более однородным. Согласно информации интернет-сайта theheart.org вице-президент программного комитета ААС по программе научных сессий G.Tomaselli признал, что оба испытания были хорошо проведены, но в ASTAMI использованы лучшие методы оценки функции левого желудочка [1]. Кроме того, он отметил, что «было трудно понять, какие клетки использованы и были ли они одинаковыми в обоих исследованиях». Но подобное замечание очевидно можно отнести к большинству испытаний так называемой «клеточной терапии».

 

Литература и другие источники информации.

1.  Hughes S. ASTAMI: No benefit of stem cells in MI. www.theheart.org.

2.  Effort to regenerate heart tissue apparently fails. Late Breaking Clinical Trials News Release 14. http://scientificsessions.americanheart.org/portal/scientificsessions/ss/lbctnewsrelease14.

3.  Lunde K. Effects on Left Ventricular Function by Intracoronary Injections of Autologous Mononuclear Bone Marrow Cells in Acute Anterior Wall Myocardial Infarction: the ASTAMI Randomized Controlled Trial. www.abstractsonline.com/arch/RecordView.aspx?LookupKey=12345&recordID=18650.

4.  K.Lunde, S.Solheim, S.Aakhus, H.Arnesen, K.Forfang, on behalf of the ASTAMI investigators. Effects on Left Ventricular Function by Intracoronary Injections of Autologous Mononuclear Bone Marrow Cells in Acute Anterior Wall Myocardial Infarction: the ASTAMI Randomized Controlled Trial. Circulation 2005; 112: 3364.  

5.  Schachinger V., Erbs S., Elsasser A., et al. Intracoronary Infusion of Bone Marrow-Derived Progenitor Cells in Acute Myocardial Infarction: a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicenter Trial (REPAIR - AMI). Circulation 2005; 112: 3362.

6.  Hughes S. REPAIR-AMI: Stem cells show benefit in MI patients. www.theheartorg .