Эффективность розувастатина в предупреждении
сердечно-сосудистых событий
в сравнении с другими статинами
- исследование когорты из 395039 больных пациентов из клинической практики.
Effectiveness of
rosuvastatin compared to other statins
for the prevention of cardiovascular events—a cohort study in 395 039
patients from clinical practice.
На большом материале из
реальной практики не обнаружено различий в частоте сердечнососудистых событий
среди пациентов, принимавших розувастатин и другие статины. Перевод резюме
соответствующей публикации [1].
«Цель.
В
этом исследовании
сравнена эффективность розувастатина с
другими статинами, назначаемыми в
клинической практике для предупреждения сердечно-сосудистых событий.
Методы.
В это
продольное когортное (inception cohort) исследование
с использованием баз данных Thomson Healthcare’s MarketScan включены пациенты в возрасте ≥18 лет, у которых терапия статином была начата в августе
2003 - декабре 2005 г.
За
больными наблюдали до истечения 90 дней после экспозиции к
монотерапии индексным статином, или до начала использования другой
липидснижающей терапии, возникновения [неблагоприятного]события, прекращения
критериев включения в исследование, или до окончания исследования.
Первичная конечная
точка была составной:
сердечно-сосудистая смерть (только внутригоспитальная), инфаркт миокарда,
нестабильная стенокардия, коронарная реваскуляризация, инсульт, или каротидная
реваскуляризация.
Использованы
анализ времени до наступления события с коррекцией и с включением в качестве сопряженной
переменной (covariate) оценки
предопределенности [применения того или иного статина] (propensity
score). Анализы были стратифицированы по
длительности экспозиции к статину.
Результаты.
Из 395039
пациентов, соответствовавших критериям включения/исключения, 12% начали
прием розувастатина. У 9622 пациентов (2.4%) от всей популяции произошло событие-исход.
Медианы продолжительности лечения статином и наблюдения были равны
соответственно 100 и 180 дням.
Не было
статистически значимого различия в частотах событий между розувастатином и другими статинами после поправки на
демографические показатели и на предшествующую историю лечения и приема
лекарств (ОР 0.99, 95%ДИ 0.93–1.06).
Однако при более длительной продолжительности экспозиции отмечено указание на
увеличивающуюся пользу от розувастатина по сравнению с другими статинами.
Заключение.
Первичный анализ показал, что в [разных]
когортах статинов частоты событий, связанных с сердечно-сосудистой системой, за
180 дней наблюдения (медиана) были одинаковыми».
Таблица.
Частоты коронарных и цереброваскулярных событий у пациентов,
получавших розувастатин, в сравнении с получавшими другие статины.
Когорта |
Человеко |
Событий |
Частота |
Модель без коррекции |
Модель с коррекцией* |
||||
|
95%ДИ |
|
95%ДИ |
||||||
Коронарные |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Розувастатин |
28 936 |
924 |
3.2 |
|
|
|
|
|
|
Другие статины** |
232 408 |
8698 |
3.7 |
0.84 |
0.78 |
0.90 |
0.99 |
0.92 |
1.06 |
Аторвастатин |
132 697 |
5058 |
3.8 |
0.82 |
0.76 |
0.88 |
0.95 |
0.88 |
1.02 |
Симвастатин |
46 799 |
2201 |
4.7 |
0.68 |
0.63 |
0.73 |
0.97 |
0.89 |
1.05 |
Коронарные события |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Розувастатин |
29 035 |
722 |
2.5 |
0.86 |
0.79 |
0.92 |
1.01 |
0.93 |
1.09 |
Другие статины** |
233 449 |
6646 |
2.8 |
|
|
|
|
|
|
Острый инфаркт миокарда |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Розувастатин |
29 350 |
120 |
0.4 |
0.91 |
0.75 |
1.10 |
1.06 |
0.87 |
1.28 |
Другие статины** |
236 586 |
1054 |
0.4 |
|
|
|
|
|
|
* Коррекция с введением индекса предопределенности (propensity score) в модель регрессии Кокса.
** Другие статины – аторвастатин, симвастатин, правастатин, ловастатин, флувастатин
1.
Источник.
Motsko S.P., S.Russmann S., Ming E.E., Singh V.P.
,Vendiola R.M. , Jones J.K. Effectiveness of rosuvastatin compared to other statins
for the prevention of cardiovascular events—a cohort study in 395039 patients
from clinical practice. Pharmacoepidemiology
and drug safety (2009). Published online in Wiley InterScience
(www.interscience.wiley.com) DOI: 10.1002/pds.1843
Подготовлено Н.А.Грацианским.
Размещено 12/11/2009