Аторвастатин в высокой дозе после инсульта или преходящей ишемической атаки (преходящего нарушения мозгового кровообращения). Испытание SPARKL (резюме публикации).

High-Dose Atorvastatin after Stroke or Transient Ischemic Attack.

 

Предпосылки.

Статины уменьшают частоту возникновения инсультов у пациентов с повышенным риском сердечнососудистых заболеваний. Уменьшают ли они риск  инсульта после недавно перенесенного инсульта или преходящей ишемической атак (преходящего нарушения мозгового кровообращения - ПНМК) - еще только предстоит выяснить.

Методы.

Мы в случайном порядке распределили больных (n=4731), которые перенесли инсульт или ПНМК в пределах от одного до 6 шести месяцев до этого, имели уровень холестерина липопротенов низкой плотности от 100 до 190 мг/дл (2.6-4.9 ммоль/л), и не имели явной (известной) коронарной болезни сердца, к двойному слепому лечению аторвастатином в дозе 80 мг/сут или плацебо. Первичной конечной точкой был первый нефатальный или фатальный инсульт.

Результат.

Средний уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛНП) во время  испытания был 73 мг/дл (1.9 ммоль/л) среди больных, получавших аторвастатин, и 129 мг/дл (3.3 ммоль/л) среди больных, получавших плацебо. Фатальные и нефатальные инсульты развились во время наблюдения (медиана длительности 4.9 года) у 265 больных (11.2%), получавших аторвастатин, и у 311 больных, получавших плацебо (абсолютное уменьшение риска 2.2%; стандартизованное отношение рисков 0.84; 95% доверительный интервал 0.71-0.99; р=0.03, р без коррции 0.05). В группе аторвастатина было 218 ишемических инсультов и 55 геморрагических инсультов, тогда как в группе плацебо было 274 ишемических инсульта и 33 геморрагических инсульта. Абсолютное уменьшение риска основных сердечнососудистых событий за 5 лет составило 3.5% (отношение рисков 0.80; 95% доверительный интервал 0.69-0.92, р=0.002).  Общая смертность была одинаковой с 216 случаями смерти в группе аторвастатина и 211 случаями смерти в группе плацебо (р=0.98). Одинаковыми были и частоты возникновения серьезных нежелательных (неблагоприятных) событий. В группе аторвастатина чаще были более обычными повышенные значения величины у больных, принимавших аторвастатин.

Заключение (Выводы).

У больных, недавно перенесших инсульт или ПНМК, не имеющих известной (явной) коронарной болезни сердца, применение аторвастатина в дозе 80 мг/сут уменьшило общую частоту возникновения инсультов и сердечнососудистых событий, несмотря на небольшое увеличение частоты возникновения геморрагических инсультов. 

 

Литература (Источник).

The Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels (SPARCL) Investigators. High-Dose Atorvastatin after Stroke or Transient Ischemic Attack. N Engl J Med 2006; 355: 549-559.